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一次性醫(yī)療耗材重金屬含量的原子吸收測(cè)定法

 更新時(shí)間:2024-07-27 點(diǎn)擊量:912

一次性醫(yī)療耗材重金屬含量的原子吸收測(cè)定法

    (石墨爐原子吸收分光光度計(jì)分析法)

應(yīng)用范圍:一次性醫(yī)療器具有上千個(gè)品種,如一次性醫(yī)用手套、一次性輸液用器、一次性導(dǎo)管(如尿管、引導(dǎo)流管等)、麻醉器械等,一次性醫(yī)療器中的重金屬因其能直接進(jìn)入人體血液和組織,相對(duì)于胃腸道吸收而言,毒性更大,危害更嚴(yán)重。原子吸收分光光度計(jì)法測(cè)定一次性醫(yī)療器械中重金屬銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫含量,其中銅、鎘采用火焰法,鉻、鉛、鋇、錫采用石墨爐法。

1.GB/T 14233.1-2022醫(yī)用輸液輸血注射器具重金屬元素含量化學(xué)方法

2.NaK、Ca、Mg是注射液中金屬離子濃度,金屬含量的方法

3. GB-8368-2005規(guī)定了一次性使用輸液用器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具

4. 石墨爐原子吸收光譜法(GFAAS)測(cè)定一次性輸液容器中微量鎘的方法,石墨爐原 子吸收光譜法測(cè)定一次性輸液容器中的鎘

5. 通過(guò)石墨爐原子吸收分光光度法測(cè)定一次性使用的注射器中銅、鉛、鎘、鉻等重金屬的含量.方法:先將一次性使用的注射器吸入公稱(chēng)容量的去離子水,37℃下浸提8-24小時(shí),再使用石墨爐原子吸收分光光度法檢測(cè)樣品溶液中重金屬的含量.結(jié)果:一次性使用的注射器中重金屬鉛、鎘、鉻的含量較低,均低于10ng/ml,銅含量最大為62.925ng/ml.結(jié)論:一次性使用注射器浸提液中重金屬含量低于量指標(biāo).

6. 注射器是臨床上廣泛使用的醫(yī)療器械,其主要由芯桿、活塞、外套與注射針構(gòu)成。其中的注射針頭,重金屬含量超標(biāo)對(duì)人體有極大的危害,必須對(duì)其嚴(yán)格控制,為了考查其質(zhì)量,保障公眾用械安全,我們采用原子吸收法對(duì)注射針頭中可萃取的鉛、鎘、銅、錫、鋇、鉻、鐵和鋅等重金屬含量進(jìn)行了考查。


二、測(cè)定條件

1、火焰法

元素

波長(zhǎng)(nm

狹縫(nm

燈電流(mA

背景校正方式

銅(Cu

324.8

0.2

2.0

無(wú)

鎘(Cd

228.8

0.2

2.0

無(wú)

222石墨爐法

元素

波長(zhǎng)(nm

狹縫(nm

燈電流(mA

背景校正方式

進(jìn)樣量(μL

石墨管類(lèi)型

鉻(Cr

357.9

0.2

3

無(wú)

20

熱解/平臺(tái)

鉛(Pb

283.3

0.4

2

無(wú)

10

熱解/平臺(tái)

鋇(Ba

553.6

0.2

12

無(wú)

20

熱解

錫(Sn

286.3

0.4

4

無(wú)

20

熱解/平臺(tái)

 

元素

干燥

灰化

原子化

凈化

鉻(Cr

100-120/40-50s

1100/10-20s

2450/5s

2600/5s

鉛(Pb

100-120/40-50s

400/20s

1800/5s

2000/5s

鋇(Ba

100-120/40-50s

1100/20s

2800/4s

2900/5s

錫(Sn

100-120/40-50s

900/10-20s

2400/4s

2600/5s

三、測(cè)定方法

1、 檢驗(yàn)液制備依據(jù)GB/T 14233.1-20084.3規(guī)定,根據(jù)樣品類(lèi)型選擇合適的檢驗(yàn)液制備方法。例如對(duì)于使用時(shí)間較短(不超過(guò)24h)的小型不規(guī)則產(chǎn)品,按0.1g~0.2g樣品加1mL的比例加水,在37℃±1℃下恒溫24h,將樣品與液體分離,冷至室溫,作為檢測(cè)液,取同體積水置于玻璃容器中,同法制備空白溶液。

2、標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制分別吸取適量銅、鎘、鉛、鉻、鋇、錫標(biāo)準(zhǔn)中間液(1.0mg/L)100mL容量瓶中,加硝酸溶液(5+95)至刻度,混勻,配置成銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫標(biāo)準(zhǔn)系列溶液。以質(zhì)量濃度為橫坐標(biāo),吸光度值為縱坐標(biāo),制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。

火焰法測(cè)定銅、鉻標(biāo)準(zhǔn)曲線

元素

STD-1   mg/L

STD-2   mg/L

STD-3   mg/L

STD-4   mg/L

STD-5   mg/L

STD-6   mg/L

銅(Cu

0

0.10

0.20

0.50

0.80

1.0

鎘(Cd

0

0.02

0.04

0.08

0.10

0.2

石墨爐法測(cè)定鉛、鉻、鋇、錫標(biāo)準(zhǔn)曲線

元素

STD-1μg/L

STD-2μg/L

STD-3   μg/L

STD-4μg/L

STD-5   μg/L

STD-6μg/L

鉻(Cr

0

2.00

4.00

8.00

12.0

16.0

鉛(Pb

0

5.00

10.0

20.0

30.0

40.0

鋇(Ba

0

25.0

50.0

75.0

100.0

/

錫(Sn

0

10.0

20.0

30.0

40.0

/




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